哈藥集團(tuán)股份有限公司擬對(duì)所屬企業(yè)哈藥集團(tuán)三精明水藥業(yè)有限公司、哈藥集團(tuán)中藥二廠的VHP傳遞窗及滅菌器采購進(jìn)行公開招議標(biāo)，歡迎符合條件的投標(biāo)方前來投標(biāo)，具體事宜安排如下：
一、采購方案名稱：哈藥集團(tuán)所屬企業(yè)VHP傳遞窗及滅菌器采購公開招議標(biāo)
二、招標(biāo)內(nèi)容：
本項(xiàng)目共分兩個(gè)標(biāo)段，按標(biāo)段分別評(píng)審：
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序號(hào) |
設(shè)備名稱 |
型號(hào)/生產(chǎn)能力 |
數(shù)量 |
工作環(huán)境 |
發(fā)票類別及稅點(diǎn) |
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標(biāo)段1-1 |
VHP傳遞窗 |
- |
1臺(tái) |
潔凈區(qū) |
13%增值稅發(fā)票 |
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標(biāo)段1-2 |
VHP滅菌器 |
- |
2臺(tái) |
潔凈區(qū) |
13%增值稅發(fā)票 |
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標(biāo)段2 |
VHP傳遞窗 |
1、整個(gè)滅菌周期應(yīng)在2個(gè)小時(shí)內(nèi)完成 2、滅菌率：對(duì)嗜熱脂肪芽胞的殺滅能力達(dá)到6log |
1臺(tái) |
B、C級(jí)潔凈室 |
13%增值稅發(fā)票 |
標(biāo)段1-1總體要求：
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序號(hào) |
要求 |
期望/必須 |
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01 |
設(shè)備按《中國藥典》（2020版）、藥品生產(chǎn)驗(yàn)證指南（2003版）、消毒技術(shù)規(guī)范（2002版）、ISPE GAMP5 良好自動(dòng)化生產(chǎn)實(shí)踐指南、ISO 11140-1 醫(yī)療保健產(chǎn)品的滅菌 化學(xué)指示劑，進(jìn)行制造、試驗(yàn)及驗(yàn)收。JB/T4711化工設(shè)備細(xì)化包裝運(yùn)輸標(biāo)準(zhǔn)。 |
必須 |
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02 |
內(nèi)尺寸：1100*750*1200mm，外尺寸：高不超過2200mm，寬不超過1800mm，長不超過900mm |
必須 |
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03 |
滅菌時(shí)間：＜120分鐘，滅菌濃度不小700ppm |
必須 |
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04 |
滅菌能力：lg6(嗜熱脂肪芽孢，ATCC12980或7953) |
必須 |
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05 |
材質(zhì)：內(nèi)腔體采用316L,外箱體304，應(yīng)耐受過氧比氫 |
必須 |
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06 |
結(jié)構(gòu)要求 1、采用不銹鋼框架門結(jié)構(gòu)，門窗為鋼化玻璃，便于觀察內(nèi)腔里而的物品，關(guān)門后有自吸功能確保門密封完好。 2、門的密封采用充氣氣囊膠條密封，并帶充氣壓力表用于觀察和監(jiān)視充氣壓力。 3、過濾器前后端面均帶壓差計(jì)，用于觀察和監(jiān)視過濾器的壓差 4、帶PAO檢測(cè)口，用于對(duì)過濾器進(jìn)行檢漏測(cè)試。 5、前后門均帶開門、關(guān)門開關(guān)。 6、壓差表、觸摸屏、充氣壓力表、PAO檢測(cè)口、過氧化氮儲(chǔ)液瓶等裝置均安裝于前門，前門位于進(jìn)物料區(qū)域。 7、開門方向:前門從左往右開，后門從右往左開。 8、高效過濾器采用進(jìn)口過濾器或國內(nèi)高端品牌過濾器，規(guī)格H14,過濾效率為99.997%,采用壓緊式密封方式。 |
必須 |
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07 |
噴氣粒徑：產(chǎn)生不可見的過氧化氫消毒氣體，空間擴(kuò)散性能好，空間濃度均勻。 |
必須 |
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08 |
濃度檢測(cè)：選配內(nèi)置ATI過氧化氫濃度傳感器。過氧化氫消毒濃度在線實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)，消毒完成后，空間殘留濃度可監(jiān)測(cè) |
必須 |
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09 |
殘留檢測(cè)功能：可選配通風(fēng)單元，通風(fēng)降解后，空間殘留過氧化氫濃度<1ppm |
必須 |
……詳細(xì)技術(shù)參數(shù)、商務(wù)要求等見招標(biāo)文件。
交貨時(shí)間：合同簽訂后80天內(nèi)所有設(shè)備到達(dá)招標(biāo)單位指定的交貨地點(diǎn)，運(yùn)輸時(shí)間包含在交貨時(shí)間內(nèi)。
交貨地點(diǎn)：綏化市明水縣哈黑公路3號(hào)三精明水工業(yè)園院內(nèi)。
技術(shù)答疑人及電話：崔平，13796579676。
標(biāo)段1-2總體要求：
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序號(hào) |
要求 |
期望/必須 |
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01 |
設(shè)備按《中國藥典》（2020版）、藥品生產(chǎn)驗(yàn)證指南（2003版）、消毒技術(shù)規(guī)范（2002版）、ISPE GAMP5 良好自動(dòng)化生產(chǎn)實(shí)踐指南、ISO 11140-1 醫(yī)療保健產(chǎn)品的滅菌 化學(xué)指示劑，進(jìn)行制造、試驗(yàn)及驗(yàn)收。JB/T4711化工設(shè)備細(xì)化包裝運(yùn)輸標(biāo)準(zhǔn)。 |
必須 |
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02 |
VHP滅菌器2臺(tái)；電源：220V 50HZ |
必須 |
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03 |
汽化速率：1-10g可以調(diào)節(jié)；消毒劑：采用國產(chǎn)35%食品級(jí)過氧化氫溶液作為消毒劑 |
必須 |
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04 |
消毒劑：采用國產(chǎn)35%食品級(jí)過氧化氫溶液作為消毒劑 |
必須 |
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05 |
數(shù)據(jù)打印功能：設(shè)備本身內(nèi)嵌打印機(jī)（非熱敏），可以打印滅菌開始時(shí)間、結(jié)束時(shí)間、滅菌參數(shù)等。 |
必須 |
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06 |
數(shù)據(jù)導(dǎo)出功能：設(shè)備本身帶有u盤導(dǎo)出功能，可以導(dǎo)出滅菌開始時(shí)間、結(jié)束時(shí)間、滅菌參數(shù)用于審計(jì)追蹤。 |
必須 |
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07 |
噴氣粒徑：產(chǎn)生不可見的過氧化氫消毒氣體，空間擴(kuò)散性能好，空間濃度均勻，并且提供粒徑小于0.1微米的檢測(cè)報(bào)告 |
必須 |
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08 |
濃度檢測(cè)：選配內(nèi)置ATI過氧化氫濃度傳感器。過氧化氫消毒濃度在線實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)，消毒完成后，空間殘留濃度可監(jiān)測(cè) |
必須 |
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09 |
殘留檢測(cè)功能：可選配通風(fēng)單元，通風(fēng)降解后，空間殘留過氧化氫濃度<1ppm |
必須 |
……詳細(xì)技術(shù)參數(shù)、商務(wù)要求等見招標(biāo)文件。
交貨時(shí)間：合同簽訂后80天內(nèi)所有設(shè)備到達(dá)招標(biāo)單位指定的交貨地點(diǎn)，運(yùn)輸時(shí)間包含在交貨時(shí)間內(nèi)。
交貨地點(diǎn)：綏化市明水縣哈黑公路3號(hào)三精明水工業(yè)園院內(nèi)。
技術(shù)答疑人及電話：崔平，13796579676。
標(biāo)段2總體要求：
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序號(hào) |
要求 |
期望/必須 |
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01 |
VHP傳遞窗設(shè)備滿足現(xiàn)行版GMP要求和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。 |
必須 |
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02 |
工作室尺寸： (寬×深×高)800mm×800mm×800 mm。 外形尺寸： (寬×深×高)1250mm×850mm×2000 mm。 數(shù)量：1臺(tái)。 安裝形式：落地式。 |
必須 |
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03 |
連續(xù)運(yùn)行8小時(shí)以上，穩(wěn)定可靠，整個(gè)滅菌周期應(yīng)在2個(gè)小時(shí)內(nèi)完成。 |
必須 |
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04 |
滅菌率：對(duì)嗜熱脂肪芽胞的殺滅能力達(dá)到6log。 |
必須 |
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05 |
氣體的殘留不能超過職業(yè)健康要求的水平；VHP殘留水平小于等于1ppm。 |
必須 |
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06 |
傳遞窗門的密封采用無菌壓縮空氣充氣，進(jìn)行氣密性密封，保證操作的可靠性和安全性。 |
必須 |
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07 |
滅菌工藝： ? 除濕：除濕濕度≤50%RH，具有自動(dòng)除濕系統(tǒng)，滅菌過程保證腔體內(nèi)過氧化氫氣體不形成冷凝。 ? 汽化：采用電加熱方式對(duì)液體過氧化氫進(jìn)行汽化 ? 滅菌：采用過氧化氫氣體循環(huán)滅菌方式，保證進(jìn)入腔室內(nèi)的過氧化氫蒸汽快速達(dá)到均勻分布。 通風(fēng)：使用冷凝除濕和鈀觸媒方法對(duì)艙內(nèi)過氧化氫氣體進(jìn)行回收，同時(shí)開啟通風(fēng)系統(tǒng)將過氧化氫蒸汽排至室外。 |
必須 |
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08 |
過氧化氫濃度：30%-50 %，氣化溫度：≤135℃，過氧化氫蒸汽在整個(gè)滅菌循環(huán)中不會(huì)冷凝，腔體溫度應(yīng)<35℃，確保滅菌過程不對(duì)藥品發(fā)生氧化變質(zhì)反應(yīng)。 |
必須 |
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09 |
設(shè)備由艙體、過氧化氫氣體發(fā)生裝置、過氧化氫加液裝置、潔凈風(fēng)機(jī)、進(jìn)風(fēng)管路、回風(fēng)管路和傳感器等組成； |
必須 |
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10 |
蒸發(fā)器應(yīng)通過可靠的水壓試驗(yàn)，水壓試驗(yàn)符合國家規(guī)范要求。 |
必須 |
……詳細(xì)技術(shù)參數(shù)、商務(wù)要求等見招標(biāo)文件。
交貨時(shí)間：設(shè)備在合同簽訂后30天內(nèi)所有設(shè)備到達(dá)招標(biāo)單位指定的交貨地點(diǎn)，運(yùn)輸時(shí)間包含在交貨時(shí)間內(nèi)。
交貨地點(diǎn)：哈爾濱市道里區(qū)機(jī)場(chǎng)路243號(hào)哈藥集團(tuán)中藥二廠院內(nèi)。
技術(shù)答疑人及電話：薛殿輝，18646019582。
三、付款條件及結(jié)款方式：
付款條件：合同簽訂后招標(biāo)單位付合同總額30%；設(shè)備制造完畢，靜態(tài)驗(yàn)收合格，滿足發(fā)貨要求，設(shè)備到達(dá)招標(biāo)單位指定的交貨地點(diǎn)安裝調(diào)試完畢，驗(yàn)收合格，賣方開具13%全額增值稅發(fā)票后，招標(biāo)單位付合同總額60%；其余合同總額10%作為質(zhì)保金，質(zhì)保期（一年）滿后無質(zhì)量問題付清。
發(fā)票開具：設(shè)備驗(yàn)收合格后投標(biāo)單位負(fù)責(zé)開據(jù)13%的全額增值稅發(fā)票給招標(biāo)單位。
結(jié)算方式：電匯。
四、投標(biāo)人資質(zhì)要求：
1、具有獨(dú)立法人資格的企業(yè)的企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照、企業(yè)資質(zhì)證明、稅務(wù)登記證等資質(zhì)文件。若投標(biāo)單位為代理商的，除提供上述文件外，還需提供原廠商授權(quán)書。
2、具有良好的商業(yè)信譽(yù)和健全的財(cái)務(wù)會(huì)計(jì)制度，提供近三年同類型、同產(chǎn)能設(shè)備銷售業(yè)績證明（如銷售合同等，優(yōu)先提供哈爾濱市或者黑龍江省內(nèi)銷售業(yè)績證明），近三年用戶名單、聯(lián)系電話及聯(lián)系人。
3、具有履行合同所必需的產(chǎn)品和哈爾濱售后維修專業(yè)技術(shù)人員。
4、參加此次招標(biāo)活動(dòng)前三年內(nèi)，在經(jīng)濟(jì)活動(dòng)中沒有重大違法記錄。
5、所投產(chǎn)品必須符合國家規(guī)定相應(yīng)的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)和安全標(biāo)準(zhǔn)。
6、投標(biāo)單位認(rèn)為可以證明其能力或業(yè)績的其他材料。
五、日程安排：
1、報(bào)名
時(shí)間：2025年4月21日—2025年4月25日，工作日9:00至16:00
方式：哈藥采購系統(tǒng)報(bào)名，供應(yīng)商報(bào)名網(wǎng)址(http://srm-new-qsc.hayao.com:90)。
2、開標(biāo)時(shí)間：
時(shí)間：詳見招標(biāo)文件。
地點(diǎn)：詳見招標(biāo)文件。
3、相關(guān)費(fèi)用
1）標(biāo)書款：招標(biāo)文件每標(biāo)段100元（只提供電子文檔），售后不退（單獨(dú)匯入，只可提供收據(jù)）, 并于標(biāo)書款繳納截止日期前，在SRM哈藥采購系統(tǒng)上進(jìn)行標(biāo)書款繳納系統(tǒng)操作，并將付款憑證作為附件進(jìn)行提交，否則將影響您后續(xù)投標(biāo)。
2）投標(biāo)保證金：標(biāo)段1人民幣柒仟元整（7,000元）、標(biāo)段2人民幣叁仟元整（3,000元），請(qǐng)于投標(biāo)保證金繳納截止日期前，在SRM哈藥采購系統(tǒng)上進(jìn)行保證金繳納系統(tǒng)操作，并將付款憑證作為附件進(jìn)行提交，否則將影響您后續(xù)投標(biāo)。
戶 名：哈藥集團(tuán)股份有限公司
開戶行：興業(yè)銀行股份有限公司哈爾濱友誼支行
賬 號(hào)：562010100100119039
3）匯款注意事項(xiàng)
①投標(biāo)保證金和標(biāo)書款必須分別從投標(biāo)方的公司賬戶以電匯形式匯到哈藥集團(tuán)股份有限公司帳戶，并保證在招標(biāo)前一個(gè)工作日匯到。
②因我公司財(cái)務(wù)系統(tǒng)月底結(jié)賬，每月最后一天請(qǐng)勿匯入任何款項(xiàng)(可延遲一天匯入)，否則將會(huì)影響保證金退還進(jìn)度。
③匯款時(shí)請(qǐng)注明招標(biāo)名稱和用途。
④如未按要求備注及匯款，導(dǎo)致不良后果的，參標(biāo)供應(yīng)商自行承擔(dān)；投標(biāo)單位自行承擔(dān)參加投標(biāo)活動(dòng)的全部費(fèi)用。不管投標(biāo)結(jié)果如何，招標(biāo)方將不對(duì)投標(biāo)單位因本次投標(biāo)事宜所引起的任何費(fèi)用負(fù)責(zé)。
六、聯(lián)系方式
聯(lián)系人:夏一今 聯(lián)系電話：0451-51870192
電子郵箱：xiayj@hayao.com
